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海正药业他克莫司胶囊获批欧盟上市
2022-11-02 [51149]
本文摘要:海正药业近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通报,由公司与西班牙CINFA联合研制开发的取得欧盟上市批准后,沦为欧盟市场唯一一个取得审核的他克莫司仿造药。

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海正药业近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通报,由公司与西班牙CINFA联合研制开发的取得欧盟上市批准后,沦为欧盟市场唯一一个取得审核的他克莫司仿造药。该产品的上市将给公司成品药在欧洲市场的销售带给大力影响。与此同时,海正药业还于8月24日与军事医学科学院毒物药物所在北京签定了《关于资源共享防化药品研发中心的协议》,由双方联合重新组建防化药品研发中心。该协议的遵守期限为2010年8月~2020年7月。

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根据协议,双方将在资源共享防化药品研发中心;防化新药的脱胎,还包括一类新药的研发;防化药品关键技术的研发;防化药品的产业化技术的研发等领域展开合作。其中,毒物药物所主要负责管理品种研发,还包括药物设计、药理等方面的研究,新药找到、厨房检验、药效学、毒性及药代动力学研究,药代动力学研究,安全性评价研究;海正药业负责管理中试缩放工艺研究和产业化技术研究,并生产出供审批新药证书成品,并创建独立国家的防化药品的的组织架构及管理机制。


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